Medical Devices Regulations
- Taiwan FDA medical device regulatory consulting
- Product classification evaluation and registration strategy development.
- Manufacturing Site Registration: Quality system documentation (QSD) registration
- Product registration and notification
- Advertisement application
Cosmetics Regulations
- Taiwan FDA cosmetic regulatory consulting and product classification evaluation.
- Safety assessment for cosmetics products and establish product information file (PIF) (New!)
- Product registration and notifications at Taiwan FDA.
- Cosmetic labeling and advertisement compliance check.
- Cosmetic sanitation requirements.
Dietary Supplement Regulations
- Taiwan FDA food regulatory consulting including product classification.
- Product registration for dietary supplement, food additives and medical food.
- Product labeling compliance audit.
- Food sanitation Standards and regulations compliance.
醫療器材法規
l 台灣地區衛福部醫療器材相關法規諮詢服務(包含產品分級分類評估)
l 製造廠QSM/QSD申請核備
l 醫療器材產品查驗登記/登錄代辦
l 產品標示及說明書合規審核
l 醫療器材廣告申請代辦
l 與中央及地方衛生主管機關文書往來與溝通
化粧品法規
l 台灣地區衛福部化粧品相關法規諮詢服務(包含產品法規類別評估)
l 協助建立產品資訊檔案(PIF)，執行化粧品安全評估(NEW)
l 衛福部特定用途化粧品查驗登記/化粧品登錄代辦
l 產品標示及廣告合規審核
l 化粧品衛生標準和合規性檢查
l 與中央及地方衛生主管機關文書往來與溝通
l 產品不良反應事件通報和缺陷產品通報事務
l 製造廠GMP申辦
膳食補充食品法規
l 台灣地區衛福部食品相關法規諮詢服務(包含產品法規類別評估)
l 衛福部食品查驗登記代辦(膠囊錠狀食品、食品添加物、特殊營養食品等)
l 產品標示及廣告合規審核
l 食品衛生標準和合規性檢查
l 與中央及地方衛生主管機關文書往來與溝通